L’Ema ha raccomandato di concedere un’estensione dell’indicazione per il vaccino Moderna, includendo i bambini di età tra 12 e 17 anni. Il vaccino è già autorizzato per l’uso in persone di età pari o superiore a 18 anni.
Lo studio è stato effettuato su 2.163 bambini, nessuno di loro ha sviluppato il Covid-19, e 1.073 bambini a cui è stata somministrato un placebo: in questo caso in 4 hanno contratto il virus.
“Vogliamo assicurarci che i bambini possano continuare a vivere la loro vita nel modo più sicuro possibile. Al di là delle decisioni dei governi, questa è una decisione che deve essere presa dai genitori con i loro figli”, ha commentato la commissaria europea alla Salute, Stella Kyriakides con un tweet.
Il Chmp precisa che “a causa del numero limitato di bambini e adolescenti inclusi nello studio, il trial non avrebbe potuto rilevare nuovi effetti indesiderati non comuni, o stimare il rischio di effetti collaterali noti come miocardite e pericardite”.
