Il presidente della Regione Puglia Michele Emiliano, all’esito della riunione che si è svolta ieri alle ore 17 con gli uffici regionali competenti, ha messo a disposizione il farmaco Zolgensma per la somministrazione ai due bambini pugliesi, nonostante la commissione medica competente abbia espresso parere contrario alla somministrazione a causa di un rapporto negativo tra rischio per la salute a causa della somministrazione e vantaggio terapeutico atteso.
La decisione del presidente si fonda sulla assunzione di responsabilità piena da parte dei genitori in margine ad eventuali danni che possano conseguire ai piccoli pazienti a causa della somministrazione del suddetto farmaco. Tale assunzione di responsabilità era stata analogamente richiesta dai medici americani, con i quali le famiglie erano entrate in contatto, e che hanno partecipato alle riunioni con la commissione medica italiana.
Il presidente della Regione ha dunque immediatamente comunicato ai medici curanti dei bambini in Italia, al Ministero della Salute e all’Aifa la propria decisione di mettere a disposizione il farmaco anche in via sperimentale o compassionevole, richiedendo ai medici curanti la prevista prescrizione medica, all’Aifa l’autorizzazione all’utilizzo del farmaco oltre i limiti dell’attuale autorizzazione ordinaria e al ministero della salute di esprimersi sulla vicenda. La somministrazione del farmaco messo a disposizione dal presidente della Regione Puglia potrà aver luogo solo a condizione che i medici curanti prescrivano il farmaco e che Aifa e Ministero della Salute autorizzino la somministrazione sperimentale o compassionevole.
Si chiarisce ulteriormente che il sistema sanitario nazionale e la Regione Puglia non possono invece analogamente finanziare la somministrazione del farmaco all’estero senza prescrizione medica e sulla base della sola assunzione di responsabilità da parte dei genitori. La somministrazione all’estero non è comunque autorizzabile essendo il farmaco gratuitamente disponibile in Italia e sussistendo nel nostro Paese la capacità sanitaria di somministrarlo e di gestirne eventuali effetti indesiderati.
A margine della dichiarazione del Presidente Emiliano, Luciana Montanaro, madre di Paolo, uno dei bambini affetti da SMA1, ha commentato la decisione con un post sul suo profilo Facebook.
“Quando ho intrapreso questa battaglia con la famiglia di Paolo, a poco a poco ho avuto modo e piacere di stringere la mano a tanti altri volontari con cui ho percorso la strada tortuosa ed in salita verso la somministrazione al piccolo dello Zolgensma.”
Nel corso di questi anni Luciana ha impiegato gran parte del suo tempo a studiare e inviare mail all’estero cercando di saperne di più sulla malattia che affligge suo figlio. La decisione del presidente, dopo anni di lotta contro la malattia, la lascia spiazzata.
“Emiliano si è lavato le mani, ha rimandato la decisione all’AIFA, che aveva già espresso il suo parere contrario, al ministro Speranza e ai medici di Paolo, che non erogheranno alcun certificato perché hanno il blocco AIFA. La malattia intanto avanza e Paolo non ha più tempo.”
Il presidente della regione ha messo a disposizione il farmaco, ma solo nel caso in cui medici e AIFA siano d’accordo. Un via libera a metà che non risolve la situazione burocratica in cui vessano le famiglie dei bambini.
