Ritirati dal commercio tutti i medicinali con ranitidina come principio attivo. L’avviso arriva direttamente dall’Aifa, l’Agenzia Italiana del Farmaco che ne ha disposto il ritiro a scopo precauzionale in attesa delle analisi. Tra i farmaci ritirati il più conosciuto e usato è il Buscopan antiacido con compresse effervescenti da 75 grammi.
Secondo quanto evidenziato da Giovanni D’Agata, presidente dello Sportello dei Diritti, il provvedimento si è reso necessario a seguito della comunicazione dell’FDA relativa alla presenza di un’impurezza denominata Nnitrosodimetilammina (NDMA), appartenente alla classe delle nitrosammine, riscontrata nel principio attivo ranitidina prodotto presso l’officina farmaceutica SARACA LABORATORIES LTD — India, e ai lavori di collaborazione intercorsi con le varie Agenzie Regolatorie Europee e TEMA e al Rapid Alert emesso dall’Agenzia Tedesca dei medicinali.
Il Nucleo Carabinieri per la Tutela della Salute AIFA è stato incaricato a voler procedere con gli adempimenti necessari per la verifica del divieto di utilizzo
L’ELENCO DEI MEDICINALI RITIRATI
Della ditta della ditta AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.r.l. sita in Varese, Via San Giuseppe 102:
– RANITIDINA AUROBINDO ITALIA 150 mg cpr riv – codice AIC n. 045309022 — lotto n. NCSA18003. A scad. 28/02/2020 e lotto n. NCSA18011-A scad. 30/09/2020;
– RANITIDINA AUROBINDO ITALIA 300 mg cpr riv – codice AIC n. 045309073 — lotto n. NCSB18002. B scad. 28/02/2020, lotto n. NCSB18003-A scad. 28/02/2020 e lotto n. NCSB19006-B scad. 31/01/2021
Della ditta GLAXOSMITHKLINE S.p.A. sita in Verona Via Fleming 2:
– ZANTAC 150 mg compresse – codice AIC n. 024448021;
– ZANTAC 300 mg compresse – codice AIC n. 024448058;
– ZANTAC fiale 50 mg/5 ml soluzione iniettabile – codice AIC n. 024448033;
– ZANTAC 150 mg compresse effervescenti – codice AIC n. 024448072;
Della ditta A. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. sita in Firenze Via Sette Santi 3:
– RANIDIL sciroppo – codice AIC n. 024447068 – lotto n. 18M001 scad. 11/2020 e lotto n. 19F001 scad. 06/2021.
Della ditta RATIOPHARM ITALIA S.r.l. sita in Assago (MI), Centro Direzionale Milanofiori – Strada 1- Palazzo F10:
– RANITIDINA MYLAN GENERICS 150 mg cpr riv – codice AIC n. 035302138;
Della ditta MYLAN S.p.A. sita in Milano, Viale dell’Innovazione 3:
– RANITIDINA MYLAN GENERICS 300 mg cpr riv – codice AIC n. 035302330.
– RANITIDINA RATIOPHARM 150 mg 20 cpr riv – codice AIC n. 038186021;
– RANITIDINA RATIOPHARM 150 mg 30 cpr riv – codice AIC n. 038186045;
– RANITIDINA RATIOPHARM 300 mg 20 cpr riv – codice AIC n. 038186110;
– RANITIDINA RATIOPHARM 300 mg 30 cpr riv – codice AIC n. 038186134.
Della ditta SANDOZ S.p.A. sita in Origgio (VA), Largo Umberto Boccioni 1:
– RANITIDINA HEXAL 300 mg 20 cpr riv – codice AIC n. 035331053;
– RANITIDINA HEXAL 150 mg 20 cpr riv – codice AIC n. 035331014.
Della ditta ALMUS S.r.l. sita in Genova, Via Cesarea, 11/10:
– RANITIDINA ALMUS 150 mg 20 compresse – codice AIC n. 035701010;
– RANITIDINA ALMUS 300 mg 20 compresse – codice AIC n. 035701034.
Della ditta DOC GENERICI S.r.l. sita in Milano, Via F. Turati 40:
– RANITIDINA DOC GENERICI 75 mg 10 cpr riv film – codice AIC n. 034471045;
– RANITIDINA DOC GENERICI 150 mg 20 cpr riv film – codice AIC n. 034471019;
– RANITIDINA DOC GENERICI 300 mg 20 cpr riv film – codice AIC n. 034471021.
Della ditta DOC GENERICI S.r.l. sita in Milano, Via F. Turati 40:
– RANITIDINA DOC GENERICI 75 mg 10 cpr riv film – codice AIC n. 034471045;
– RANITIDINA DOC GENERICI 150 mg 20 cpr riv film – codice AIC n. 034471019;
– RANITIDINA DOC GENERICI 300 mg 20 cpr riv film – codice AIC n. 034471021.
Della ditta F.I.R.M.A. S.p.A. sita in Firenze, Via di Scandicci:
– RANIBEN 150 mg cpr – codice AIC n. 025241050;
– RANIBEN 300 mg cpr – codice AIC n. 025241086.
Della ditta GLAXOSMITHKLINE S.p.A. sita in Verona Via Fleming 2:
– ZANTAC 150 mg compresse – codice AIC n. 024448021;
– ZANTAC fiale 50 mg/5 ml soluzione iniettabile – codice AIC n. 024448033;
– ZANTAC 150 mg compresse effervescenti – codice AIC n. 024448072;
– ZANTAC 150 mg/10 ml sciroppo – codice AIC n. 024448060.
Della ditta IBN Savio Srl sita a Pomezia (Roma) via del Mare, 36:
– RANIBLOC 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 025490018;
– RANIBLOC 300 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 025490057.
Della ditta Laboratori Guidotti S.p.A. sita in Pisa, Via Livornese, 897:
– ULCEX 150 mg cpr – codice AIC n. 025084017;
– ULCEX 300 mg cpr – codice AIC n. 025084056.
Della ditta A. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. sita in Firenze, Via Sette Santi:
– RANIDIL 75 mg cpr – codice AIC n. 024447169;
– RANIDIL 150 mg cpr – codice AIC n. 024447029;
– RANIDIL 300 mg cpr – codice AIC n. 024447056;
– RANIDIL 150 mg cpr eff – codice AIC n. 024447070;
– RANIDIL 300 mg cpr eff – codice AIC n. 024447094;
– RANIDIL fiale – codice AIC n. 024447031;
– RANIDIL sciroppo – codice AIC n. 024447068.
Della ditta ABC FARMACEUTICI SpA sita a Torino Corso Vittorio Emanuele II 72:
– RANITIDINA ABC 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035505015.
Della ditta LABORATORI ALTER S.r.l. sita in Milano VIA LOMELLINA 39:
– RANITIDINA ALTER 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035702012.
Della ditta Aristo Pharma GmbH sita in Germania e concessionario per la vendita Aristo Pharma Italy SrI sita in Rozzano (MI), Strada 6 Palazzo n.3 MILANOFIORI:
– RANITIDINA ANGENERICO 50 mg/5m1 soluzione iniettabile, 10 fiale 5m1 codice AIC n.035752082 lotto 1902R SCAD. 02/2021.
Della ditta AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.r.l. sita in Varese, Via San Giuseppe 102:
– RANITIDINA AUROBINDO 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 036605020 – lotti : N. 751900 SCAD. 10/2020 e N. 751901 SCAD. 10/2020.
Della ditta BB FARMA Srl. sita a SAMARATE (VA) Viale EUROPA 160:
– ZANTAC 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIP n. 038486027 — lotti : E97V — L38J — H94J — KY8B — LH35 — 9E8P.
Della ditta PENSA PHARMA SpA sita in Milano Via Ippolito Rosellini 12:
– RANITIDINA PENSA 300 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035334034.
Della ditta PENSA PHARMA SpA sita in Milano Via Ippolito Rosellini 12:
– RANITIDINA PENSA 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035334022;
– RANITIDINA PENSA 300 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035334034.
Della ditta SALF S.p.A. sita CENATE SOTTO (BG) Via MARCONI 2:
– RANITIDINA SALF 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO – codice AIC n. 041519012.
Della ditta SANDOZ S.p.A. sita in Origgio (VA), Largo Umberto Boccioni 1:
– RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml 10 fiale – codice AIC n. 035331089.
Della ditta SALF S.p.A. sita CENATE SOTTO (BG) Via MARCONI 2:
– RANITIDINA SALF 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO – codice AIC n. 041519012.
Della ditta SANDOZ S.p.A. sita in Origgio (VA), Largo Umberto Boccioni 1:
– RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml 10 fiale – codice AIC n. 035331089.
Della ditta SANOFI SpA sita a Milano Viale L. Bodio 37/b:
– BUSCOPAN ANTIACIDO 75 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI – codice AIC n. 039279017.
Della ditta TECNIGEN S.r.l. sita in Ciniselo Balsamo (Mi) Via Galileo Galilei 40:
– RANITIDINA TECNIGEN 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035503010 lotto PA0060A SCAD. 01/2022 e lotto OF0626A SCAD. 05/2021;
– RANITIDINA TECNIGEN 300 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035503034 lotto PA0061A SCAD. 01/2022 e lotto OF0625A SCAD. 05/2021.
Della ditta ZENTIVA Srl. sita a Milano Viale L. Bodio 37/b:
– RANITIDINA ZENTIVA 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035335025;
– RANITIDINA ZENTIVA 300 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035335037.
